Zyban comprimés mode d'emploi, avis, analogues, effets secondaires
Zyban est un antidépresseur atypique utilisé pour traiter les troubles émotionnels et volages. Un autre point d'application de Zyban est le traitement de la dépendance à la nicotine. Grâce à un mécanisme d'action particulier sur le système nerveux central, le médicament permet de soulager le sevrage tabagique.
Forme de production
Le Zyban est fabriqué et disponible sous forme de comprimés par la société britannique GlaxoSmithKline. Le dosage standard est de 150 mg de la substance active dans chaque comprimé. Dans une plaquette de 10 comprimés, dans un emballage de 3 à 12 blisters.
Composition
Le principal principe actif du Zyban est l'antidépresseur bupropion. Chaque comprimé contient 150 mg de bupropion. Outre le principe actif, le remède contient un certain nombre de composants auxiliaires. Leurs concentrations dans chaque comprimé sont très faibles, de sorte qu'ils n'ont aucun effet sur l'organisme.
Groupe pharmacologique
Par sa principale substance active, le Zyban appartient au groupe des antidépresseurs atypiques. Ce sont des médicaments qui ont un effet psychotrope avec un effet sur la sphère émotionnelle-volontaire. Le sous-groupe du zyban est celui des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline. Ce sous-groupe comprend un nombre très limité de médicaments.
Action pharmacologique
L'action pharmacologique du zyban est due à l'effet du bupropion sur l'organisme. Le bupropion n'est pas homogène dans sa composition. Dans l'organisme, il se décompose en plusieurs métabolites, dont chacun a son propre effet sur les cellules du système nerveux central.
Le bupropion est un inhibiteur sélectif de la recapture de la norépinéphrine et de la dopamine. Cela signifie que le médicament empêche ces médiateurs de pénétrer dans les neurones à partir de la fente synaptique. Dans le même temps, la concentration de ces substances augmente et elles se lient plus fréquemment aux récepteurs des neurones, qui sont également situés dans la fente synaptique. Plus la dopamine et la noradrénaline affectent les récepteurs, plus le patient se sent bien.
Le développement de la dépression est associé à une diminution de la sérotonine, de la norépinéphrine et de la dopamine dans le cerveau. Le bupropion permet d'augmenter la concentration de ces deux derniers médiateurs, ce qui contribue à l'amélioration de l'humeur. Cependant, ce ne sont pas là tous les effets du médicament.
En agissant sur les récepteurs de la dopamine, le bupropion réduit la sensation de faim et permet de lutter plus efficacement contre l'obésité. En outre, cette substance aide à faire face à la dépendance à la nicotine. Le bupropion est capable de se lier aux récepteurs de la nicotine, trompant ainsi le cerveau pour qu'il cesse de fumer du tabac.
Indications
De nombreuses études ont déterminé l'efficacité du zyban dans le traitement d'un état pathologique particulier. Ainsi, des maladies pour lesquelles il est conseillé de prescrire ce médicament ont été identifiées. Ces pathologies comprennent :
- Un premier épisode de dépression légère à modérée ;
- Un trouble dépressif récurrent ;
- Trouble affectif bipolaire, épisode actuel de dépression ;
- La dépendance à la nicotine ;
- l'obésité ;
- Baisse de la libido, y compris celle causée par d'autres antidépresseurs ;
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'adulte.
Pour d'autres troubles psychiatriques, l'efficacité du zyban n'a pas été prouvée. Par exemple, une étude menée en relation avec la réduction de l'anxiété a montré que le zyban n'a pas de composante anti-anxiété. Cependant, dans certains cas, il peut être utilisé pour les phobies sociales.
Contre-indications
Le zyban ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
- L'épilepsie ;
- Tics nerveux, y compris le syndrome de Gilles de la Tourette ;
- Syndrome de sevrage des tranquillisants benzodiazépines ;
- Troubles de l'alimentation ;
- Cancer du cerveau ;
- Hypertension artérielle du troisième degré ;
- Insuffisance rénale ou hépatique en phase de décompensation ;
- Enfance et adolescence.
En outre, la prise de zyban avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase est interdite. Un intervalle de deux semaines doit être respecté entre les prises de ces médicaments.
Effets secondaires
Les effets secondaires du zyban concernent principalement le système nerveux. Les plus fréquents sont les crises d'épilepsie, les tics et les tremblements des mains. Le médicament est particulièrement dangereux pour les patients qui ont déjà des crises d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques.
Une autre complication fréquente est le mal de tête, les vertiges et les nausées. Ces symptômes apparaissent dans les premiers jours de la prise du médicament et disparaissent rapidement. Environ 1 % des usagers de drogues peuvent développer une hypertension artérielle, le plus souvent sa variante systolique isolée. Il importe peu que le patient ait eu cette maladie avant le début du traitement ou non.
Un effet secondaire rare du zyban est la galactorrhée, c'est-à-dire la sécrétion de lait par les glandes mammaires en dehors de la grossesse ou de la lactation. Une autre complication rare du traitement par ce médicament est une atteinte toxique du foie.
En cas d'utilisation prolongée du Zyban et d'arrêt brutal du traitement, un syndrome de sevrage est possible. D'autres effets secondaires sont actuellement inconnus, des études post-commercialisation du médicament sont en cours pour élargir cette liste.
Mode d'emploi
Il est recommandé d'utiliser le Zyban deux fois par jour. La demi-vie du médicament étant inférieure à 24 heures, il est important de diviser la dose quotidienne en deux prises espacées de 12 heures (voir tableau). Vous devez commencer le traitement avec la dose minimale de 300 mg. Il suffit de prendre un comprimé le matin et un le soir.
Au bout de deux semaines, la dose peut être augmentée à 450 mg par jour. Vous pouvez prendre deux comprimés le matin et un le soir, ou deux le soir et un le matin. Il est également possible de diviser le comprimé et d'en prendre un et demi le matin et un et demi le soir.
La posologie peut être augmentée à nouveau après deux semaines si nécessaire. La quantité maximale autorisée de médicament utilisée par jour est de 600 mg. Cette quantité ne doit pas être dépassée en raison du risque d'effets secondaires.
Le médicament peut être pris indépendamment des repas. Les comprimés doivent être avalés avec une petite quantité d'eau.
Le médicament n'affecte pas le mode de sommeil et d'éveil. La restriction de la conduite de tout mode de transport n'est pas nécessaire. Il existe des données concernant le développement d'une dépendance au Zyban et la survenue d'un syndrome de sevrage après l'arrêt de son utilisation. Pour éviter le risque de développer ce syndrome, vous devez arrêter de le prendre progressivement. Vous devez commencer par réduire la dose de 150 mg une fois toutes les deux semaines jusqu'à l'arrêt complet du médicament.
Analogues
Les analogues du médicament, qui ont la même substance active, sont :
- Wellbutrin ;
- Voxra ;
- Budeprion ;
- Aplensin.
Critiques
Kirill N. : "J'ai pris Zyban pendant que j'arrêtais de fumer. Au début, je n'ai pas remarqué l'effet. J'avais envie de fumer comme avant, même l'irritabilité augmentait un peu. Mais je n'ai dû continuer que pendant une semaine, puis l'effet du médicament est apparu. C'est généralement le moment le plus difficile, mais le Ziban m'a aidé à le surmonter facilement. Je n'avais pratiquement plus envie de fumer, alors j'ai finalement arrêté."
Psychiatre : "L'utilisation du Zyban dans notre pays est très limitée. C'est un nouveau médicament qui a un mécanisme d'action différent des autres. Il est encore peu étudié et sa prescription suscite quelques inquiétudes pour la santé des patients. De plus, le coût du médicament ne permet pas son utilisation pour le traitement de la plupart des patients. Dans le même temps, des collègues américains introduisent avec succès le zyban dans leur pratique, de sorte que l'on peut s'attendre à sa distribution sur le marché national des produits pharmaceutiques dans un avenir proche."
Le zyban constitue-t-il une menace pour le patient ?
Le 4 février 2002, dans la salle de réunion du Conseil scientifique de l'Institut de cardiologie portant le nom de N.D. Ammosov. N.D. La conférence de presse consacrée aux questions de l'application clinique du Zyban (chlorhydrate de bupropion) pour l'élimination de la dépendance à la nicotine a été organisée à l'initiative du chef du Programme national intégré d'intervention contre les maladies non transmissibles (CINDI - Ukraine), docteur en sciences médicales, le professeur Irina Smirnova et du chef du Centre pharmacologique d'État, le chef du département de pharmacologie clinique de l'Institut, le professeur Alexey Victorov, M.D., avec le soutien de GlaxoSmithKline Pharmaceuticals. La conférence de presse était dirigée par Alexander Voloshin, le chef du centre de presse du ministère ukrainien de la santé.
Le 14 janvier 2002, le site officiel www.mca.gov.uk de l'Agence britannique de contrôle médical (MCA) contenait des informations sur les effets indésirables du Zyban (chlorhydrate de bupropion) utilisé en Grande-Bretagne pour traiter la dépendance à la nicotine, c'est-à-dire comme un médicament qui aide à arrêter de fumer. En 2001, le médicament a été enregistré en Ukraine. Entre autres, le document "Zyban (bupropion hydrochloride) - safety update" ("Zyban (bupropion hydrochloride) - analyse de sécurité") faisait état de 57 décès de patients ayant pris du Zyban pour arrêter de fumer. Dans le même temps, il a été noté qu'"un lien de causalité entre l'utilisation du Zyban et les décès n'a pas été établi, et dans la plupart des cas, l'explication alternative (du fait du décès. - Note de l'auteur) est la maladie sous-jacente du patient. Dans 14 rapports, il y avait des indications selon lesquelles les patients ne prenaient pas de Zyban avant leur décès. Malheureusement, certains médias ont agi comme un "téléphone gâté", ne rapportant que la moitié de la vérité - sur le décès de 57 patients qui avaient pris du Zyban, tout en "oubliant" de préciser la circonstance importante que le document officiel de la MCA énonce - l'absence de lien crédible entre la prise de Zyban et le décès des patients. Bien entendu, le MCA a pris la décision appropriée de continuer à surveiller la sécurité du Zyban, en attirant l'attention des praticiens sur la nécessité de tenir compte des contre-indications énumérées dans le mode d'emploi lorsqu'ils prescrivent ce médicament. En outre, le MCA a spécifiquement souligné l'une des contre-indications à l'utilisation du Zyban - la présence de crises d'épilepsie actuelles ou passées.
Le document du MCA mentionné ci-dessus indique que le Zyban a été enregistré au Royaume-Uni en juin 2000. Entre le moment où le médicament a été autorisé dans ce pays et le 30 novembre 2001, environ 500 000 patients souffrant de dépendance à la nicotine l'ont déjà utilisé. Le médicament s'est avéré être un remède efficace et sûr. C'est ce que prouve également l'expérience significative de son utilisation clinique aux États-Unis et au Canada pour certains états dépressifs. Aux États-Unis, le Zyban a été enregistré dès 1989, d'abord comme traitement de la dépression. Depuis lors, 28 millions de patients dans le monde l'ont utilisé (20 millions pour diverses formes de dépression et 8 millions pour la dépendance à la nicotine).
Comme l'a noté Irina Smirnova, environ 50 % des hommes en âge de travailler en Ukraine abusent du tabac.
On observe une tendance défavorable à l'augmentation de la prévalence du tabagisme chez les jeunes ainsi que chez les femmes. À ce jour, la nocivité du tabagisme passif est prouvée. L'impact de la fumée de tabac sur la santé des enfants est particulièrement dangereux.
Le tabagisme est un facteur de risque pour de nombreuses maladies chroniques, en particulier les maladies cardiovasculaires. En Ukraine, dans la structure des causes de mortalité, les maladies cardiovasculaires représentent 60,3 %. En outre, le tabagisme est également à l'origine de graves maladies respiratoires, digestives et d'autres maladies du système. Dans le même temps, 80 % des néoplasmes malins surviennent chez les fumeurs de tabac.
Avec le temps, les fumeurs de tabac développent une dépendance à la nicotine. Environ 90 % des fumeurs disent vouloir arrêter de fumer. Cependant, seuls 3 à 5 % des personnes y parviennent. Par conséquent, un problème pratique important auquel les médecins doivent s'attaquer est d'aider les fumeurs à surmonter leur dépendance à la nicotine et à arrêter de fumer. Actuellement, les experts considèrent la dépendance à la nicotine comme une maladie. Les moyens pharmacologiques jouent un rôle important dans l'atténuation des symptômes de la dépendance à la nicotine. Il existe deux tendances dans la pharmacothérapie de la dépendance à la nicotine - l'utilisation du Zyban (chlorhydrate de bupropion) GlaxoSmithKline, qui affecte directement les mécanismes biochimiques subtils de la formation de la dépendance à la nicotine dans certaines structures du cerveau, et la thérapie de remplacement de la nicotine, qui entraîne une concentration basale de nicotine dans le sang, ce qui permet d'éviter d'utiliser le tabac pour reconstituer son "stock" dans le corps.
| Système corporel / Effet indésirable | Bupropion HCl 300 mg/jour (n = 376) | Bupropion HCl 400 mg/jour (n = 114) | Placebo (n = 385) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Corps (Général) | |||||||||
| Maux de tête | 26% | 25% | 23% | ||||||
| Infection | 8% | 9% | 6% | ||||||
| Douleur abdominale | 3% | 9% | 2% | ||||||
| Asthénie | 2% | 4% | 2% | ||||||
| Douleur thoracique | 3% | 4% | 1% | ||||||
| Douleur | 2% | 3% | 2% | ||||||
| Fièvre | 1% | 2% | – | ||||||
| Cardiovasculaire | |||||||||
| Palpitation | 2% | 6% | 2% | ||||||
| Chasse d'eau | 1% | 4% | – | ||||||
| Migraine | 1% | 4% | 1% | ||||||
| Bouffées de chaleur | 1% | 3% | 1% | ||||||
| Digestif | |||||||||
| Sécheresse buccale | 17% | 24% | 7% | ||||||
| Nausées | 13% | 18% | 8% | ||||||
| Constipation | 10% | 5% | 7% | ||||||
| Diarrhée | 5% | 7% | 6% | ||||||
| Anorexie | 5% | 3% | 2% | ||||||
| Vomissements | 4% | 2% | 2% | ||||||
| Dysphagie | 0% | 2% | 0% | ||||||
| Musculo-squelettique | |||||||||
| Myalgie | 2% | 6% | 3% | ||||||
| Arthralgie | 1% | 4% | 1% | ||||||
| Arthrite | 0% | 2% | 0% | ||||||
| Twitch | 1% | 2% | – | ||||||
| Système nerveux | |||||||||
| Insomnie | 11% | 16% | 6% | ||||||
| Vertiges | 7% | 11% | 5% | ||||||
| Agitation | 3% | 9% | 2% | ||||||
| Anxiété | 5% | 6% | 3% | ||||||
| Tremblement | 6% | 3% | 1% | ||||||
| Nervosité | 5% | 3% | 3% | ||||||
| Somnolence | 2% | 3% | 2% | ||||||
| Irritabilité | 3% | 2% | 2% | ||||||
| Mémoire diminuée | – | 3% | 1% | ||||||
| Paresthésie | 1% | 2% | 1% | ||||||
| Stimulation du système nerveux central | 2% | 1% | 1% | ||||||
| Respiratoire | |||||||||
| Pharyngite | 3% | 11% | 2% | ||||||
| Sinusite | 3% | 1% | 2% | ||||||
| Augmentation de la toux | 1% | 2% | 1% | ||||||
| Peau | |||||||||
| Transpiration | 6% | 5% | 2% | ||||||
| Éruption cutanée | 5% | 4% | 1% | ||||||
| Prurit | 2% | 4% | 2% | ||||||
| Urticaire | 2% | 1% | 0% | ||||||
| Sens particuliers | |||||||||
| Acouphènes | 6% | 6% | 2% | ||||||
| La perversion du goût | 2% | 4% | – | ||||||
| Vision floue ou diplopie | 3% | 2% | 2% | ||||||
| Urogénital | |||||||||
| Fréquence urinaire | 2% | 5% | 2% | ||||||
| Urgence urinaire | – | 2% | 0% | ||||||
| Hémorragie vaginale | 0% | 2% | – | ||||||
| Infection des voies urinaires | 1% | 0% | – | ||||||
| * Les effets indésirables qui sont survenus chez au moins 1 % des patients traités par 300 ou 400 mg/jour de la formulation à libération prolongée de chlorhydrate de bupropion, mais aussi ou plus fréquemment dans le groupe placebo, ont été les suivants : rêves anormaux, blessure accidentelle, acné, augmentation de l'appétit, douleur dorsale, bronchite, dysménorrhée, dyspepsie, flatulence, syndrome grippal, hypertension, douleur cervicale, trouble respiratoire, rhinite et trouble dentaire. | |||||||||
Alexander Markov, chef du département médical et d'enregistrement de GlaxoSmithKline Pharmaceuticals en Ukraine, a souligné que la société s'intéresse à la surveillance attentive des effets indésirables des médicaments, y compris du Zyban, car elle est responsable devant les médecins et les patients du respect des exigences élevées en matière d'efficacité et de sécurité des médicaments. À ce jour, aucun cas d'effet secondaire lié à la prise de Zyban n'a été enregistré en Ukraine. Malheureusement, certains médias ont publié des informations trompeuses selon lesquelles le Zyban aurait causé la mort de patients. À cet égard, le bureau de représentation de GlaxoSmithKline Pharmaceuticals en Ukraine a jugé nécessaire de diffuser une déclaration spéciale. En fait, rien ne prouve que l'utilisation de Zyban pour le traitement de la dépendance à la nicotine puisse entraîner une issue fatale. Les études cliniques menées jusqu'à présent indiquent que le médicament est sûr.
Les maladies cardiovasculaires se sont avérées être la cause la plus fréquente de décès chez les patients prenant du Zyban. Dans les cas où il a été possible de procéder à une analyse rétrospective des dossiers médicaux, outre le fait de fumer du tabac, il y avait des indications de la présence de maladies cardiovasculaires ou d'autres pathologies associées au risque de leur développement (par exemple, diabète sucré, hypercholestérolémie, etc.). Il n'existe aucune preuve que le Zyban, en tant que traitement d'appoint de la dépendance à la nicotine, augmente le risque de décès par rapport à celui des fumeurs qui ne prennent pas le médicament. De plus, les statistiques suggèrent que le risque de décès avec le Zyban ne dépasse pas la moyenne de la population générale.
Ainsi, dans la plupart des cas, la cause du décès est une maladie causée par le tabagisme, et non par la prise de Zyban.
Alexei Viktorov a noté qu'il n'existe aucun médicament qui ne provoque pas d'effets indésirables. En 1980. L'Assemblée générale de l'OMS a approuvé les principaux critères auxquels un médicament doit répondre. Par exemple, il doit être efficace, sûr et abordable pour le patient. En fait, aussi "miraculeux" que puisse paraître un médicament, son utilisation a un revers. Cela est dû au fait que tout médicament est un agent étranger au corps humain - un xénobiotique, avec lequel tous les systèmes de l'organisme interagissent. Par conséquent, le médicament, tout en présentant un effet thérapeutique, provoque certaines réactions indésirables.
Au stade des essais cliniques d'un nouveau médicament, son efficacité et sa sécurité sont évaluées. En général, pas plus de 150 patients y participent, mais ces études permettent d'établir avec un certain degré de certitude la sécurité d'un médicament. Mais la caractérisation complète d'un médicament ne peut être obtenue qu'en surveillant les effets indésirables au cours de sa large utilisation clinique. Dans les pays civilisés du monde, y compris l'Ukraine, il existe un service spécial de pharmacovigilance, qui enregistre les cas d'effets indésirables des médicaments.
Le Zyban est sur le marché pharmaceutique mondial depuis environ 15 ans. Il s'est avéré être un médicament efficace et sûr. À ce jour, le Centre pharmacologique d'État du ministère ukrainien de la Santé n'a reçu aucun rapport faisant état d'un quelconque effet secondaire causé par l'utilisation du Zyban. Mais malgré cela, les médecins et les pharmaciens doivent attirer l'attention des patients sur les effets secondaires attendus de ce médicament et sur les contre-indications de son utilisation.
Les spécialistes qui se sont exprimés lors de la conférence de presse étaient unanimes pour dire que le Zyban est un remède efficace et sûr contre la dépendance à la nicotine. La nécessité d'une promotion active de ce médicament sur le marché pharmaceutique ukrainien a été soulignée. Les scientifiques ukrainiens ont exprimé leur gratitude à la société GlaxoSmithKline pour sa contribution à la lutte contre le tabagisme et ont également apprécié son adhésion aux principes éthiques. L'un des principes de l'entreprise est de fournir des informations fiables sur tous les effets indésirables des médicaments.
By: Dr. Alan David
