Zyban Tabletten Anweisungen für die Verwendung, Bewertungen, Analoga, Nebenwirkungen
Zyban ist ein atypisches Antidepressivum, das zur Behandlung von emotional-volitionellen Störungen eingesetzt wird. Ein weiterer Anwendungspunkt von Zyban ist die Behandlung der Nikotinsucht. Dank eines speziellen Wirkmechanismus auf das zentrale Nervensystem hilft das Medikament, die Raucherentwöhnung zu erleichtern.
Form der Herstellung
Zyban wird von der britischen Firma GlaxoSmithKline hergestellt und ist in Tablettenform erhältlich. Die Standarddosierung beträgt 150 mg des Wirkstoffs in jeder Tablette. In einem Blister mit 10 Tabletten, in einer Packung mit 3 bis 12 Blistern.
Zusammensetzung
Der Hauptwirkstoff von Zyban ist das Antidepressivum Bupropion. Jede Tablette enthält 150 mg Bupropion. Neben dem Wirkstoff enthält das Mittel eine Reihe von Hilfskomponenten. Ihre Konzentrationen in jeder Tablette sind sehr niedrig, so dass sie keine Wirkung auf den Körper haben.
Pharmakologische Gruppe
Zyban gehört durch seinen Hauptwirkstoff zu der Gruppe der atypischen Antidepressiva. Das sind Medikamente, die eine psychotrope Wirkung mit einer Wirkung auf die emotional-volitionale Sphäre haben. Die Untergruppe von Zyban sind selektive Inhibitoren der Dopamin- und Noradrenalin-Wiederaufnahme. Diese Untergruppe umfasst eine sehr begrenzte Anzahl von Medikamenten.
Pharmakologische Wirkung
Die pharmakologische Wirkung von Zyban ist auf die Wirkung von Bupropion auf den Körper zurückzuführen. Bupropion ist in seiner Zusammensetzung nicht homogen. Im Körper zerfällt es in mehrere Metaboliten, von denen jeder seine eigene Wirkung auf die Zellen des zentralen Nervensystems hat.
Bupropion ist ein selektiver Inhibitor der Noradrenalin- und Dopamin-Wiederaufnahme. Das bedeutet, dass das Medikament verhindert, dass diese Botenstoffe aus dem synaptischen Spalt in die Neuronen gelangen. Gleichzeitig steigt die Konzentration dieser Stoffe und sie binden häufiger an die Rezeptoren der Neuronen, die sich ebenfalls im synaptischen Spalt befinden. Je mehr Dopamin und Noradrenalin auf die Rezeptoren einwirken, desto besser fühlt sich der Patient.
Die Entwicklung einer Depression ist mit einer Abnahme von Serotonin, Noradrenalin und Dopamin im Gehirn verbunden. Bupropion sorgt für eine Erhöhung der Konzentration der beiden letztgenannten Botenstoffe, was zur Verbesserung der Stimmung beiträgt. Dies ist jedoch nicht der einzige Effekt des Medikaments.
Indem es auf Dopaminrezeptoren wirkt, reduziert Bupropion das Hungergefühl und ermöglicht es, Fettleibigkeit effektiver zu bekämpfen. Außerdem hilft die Substanz bei der Bewältigung der Nikotinabhängigkeit. Bupropion ist in der Lage, an die Nikotinrezeptoren zu binden und so das Gehirn dazu zu bringen, mit dem Tabakrauchen aufzuhören.
Indikationen
Es gibt viele Studien, die die Wirksamkeit von Zyban bei der Behandlung eines bestimmten pathologischen Zustands belegen. Als Ergebnis wurden Krankheiten identifiziert, bei denen es ratsam ist, dieses Medikament zu verschreiben. Zu diesen Zuständen gehören:
- Eine erste Episode einer leichten bis mittelschweren Depression;
- Rezidivierende depressive Störung;
- Bipolare affektive Störung, aktuelle Episode einer Depression;
- Nikotinabhängigkeit;
- Fettleibigkeit;
- Verminderte Libido, einschließlich derjenigen, die durch andere Antidepressiva verursacht wird;
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen.
Für andere psychiatrische Störungen ist die Wirksamkeit von Zyban nicht bewiesen worden. Zum Beispiel hat eine Studie, die in Bezug auf die Reduzierung von Angstzuständen durchgeführt wurde, gezeigt, dass Zyban keine angstlösende Komponente hat. In einigen Fällen kann es jedoch bei sozialen Phobien eingesetzt werden.
Kontraindikationen
Zyban sollte nicht für die folgenden Bedingungen vorgeschrieben werden:
- Epilepsie;
- Nervöse Tics, einschließlich des Tourette-Syndroms;
- Benzodiazepin-Tranquilizer-Entzugssyndrom;
- Essstörungen;
- Krebs des Gehirns;
- Arterielle Hypertonie dritten Grades;
- Nieren- oder Leberinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
- Kindheit und Adoleszenz.
Darüber hinaus ist die Einnahme von Zyban mit Monoaminoxidase-Hemmern verboten. Zwischen der Einnahme dieser Medikamente sollte ein Abstand von zwei Wochen liegen.
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen von Zyban betreffen hauptsächlich das Nervensystem. Die häufigsten sind epileptische Anfälle, Tics und Handzittern. Das Medikament ist besonders gefährlich für Patienten, die bereits eine Anfallsbereitschaft oder andere neurologische Störungen haben.
Eine weitere häufige Komplikation sind Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit. Diese Symptome treten in den ersten Tagen der Einnahme des Medikaments auf und verschwinden bald wieder. Etwa 1 % der Drogenkonsumenten kann eine arterielle Hypertonie entwickeln, am häufigsten die isolierte systolische Variante. Dabei spielt es keine Rolle, ob der Patient diese Erkrankung bereits vor Beginn der Therapie hatte oder nicht.
Eine seltene Nebenwirkung von Zyban ist Galaktorrhoe, die Absonderung von Milch aus den Brustdrüsen außerhalb der Schwangerschaft oder Laktation. Eine weitere seltene Komplikation der Behandlung mit diesem Medikament ist eine toxische Leberschädigung.
Bei Langzeitanwendung von Zyban und abruptem Absetzen der Behandlung ist ein Entzugssyndrom möglich. Andere Nebenwirkungen sind derzeit nicht bekannt, Post-Marketing-Studien des Medikaments sind im Gange, um diese Liste zu erweitern.
Hinweise zur Anwendung
Es wird empfohlen, Zyban zweimal am Tag einzunehmen. Die Halbwertszeit des Medikaments beträgt weniger als 24 Stunden, deshalb ist es wichtig, die Tagesdosis in zwei Dosen im Abstand von 12 Stunden aufzuteilen (siehe Tabelle). Sie sollten die Behandlung mit der Mindestdosis von 300 mg beginnen. Es reicht aus, eine Tablette morgens und eine abends einzunehmen.
Innerhalb von zwei Wochen kann die Dosis auf 450 mg pro Tag erhöht werden. Sie können zwei Tabletten am Morgen und eine am Abend oder zwei am Abend und eine am Morgen einnehmen. Es ist auch möglich, die Tablette zu teilen und anderthalb morgens und anderthalb abends einzunehmen.
Die Dosierung kann bei Bedarf nach weiteren zwei Wochen wieder erhöht werden. Die maximal zulässige Menge des Arzneimittels pro Tag beträgt 600 mg. Diese sollte wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht überschritten werden.
Das Medikament kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.
Das Medikament hat keinen Einfluss auf den Schlaf- und Wachzustand. Eine Einschränkung beim Führen jeglicher Verkehrsmittel ist nicht erforderlich. Es gibt Daten über die Entwicklung der Abhängigkeit von Zyban und das Auftreten des Entzugssyndroms nach dem Absetzen des Medikaments. Um das Risiko der Entwicklung dieses Syndroms zu vermeiden, sollten Sie die Einnahme schrittweise beenden. Sie sollten damit beginnen, die Dosis um 150 mg alle zwei Wochen zu reduzieren, bis Sie das Medikament vollständig abgesetzt haben.
Analoga
Analoga des Medikaments, die den gleichen Wirkstoff haben, sind:
- Wellbutrin;
- Voxra;
- Budeprion;
- Aplensin.
Bewertungen
Kirill N.: "Nahm Zyban während der Raucherentwöhnung. Zuerst habe ich den Effekt nicht bemerkt. Ich wollte genauso rauchen wie vorher, sogar die Reizbarkeit nahm ein wenig zu. Aber ich musste es nur eine Woche lang durchhalten, dann zeigte sich die Wirkung des Medikaments. Normalerweise ist das die schwierigste Zeit, aber Ziban half mir, sie leicht zu überwinden. Ich wollte praktisch nicht mehr rauchen, also habe ich doch aufgehört."
Psychiater: "Die Verwendung von Zyban in unserem Land ist sehr begrenzt. Es ist ein neues Medikament, dessen Wirkmechanismus sich von dem anderer Medikamente unterscheidet. Es ist noch wenig erforscht und seine Verschreibung wirft einige Bedenken für die Gesundheit der Patienten auf. Außerdem erlauben die Kosten des Medikaments nicht, es für die Behandlung der meisten Patienten einzusetzen. Gleichzeitig führen amerikanische Kollegen Zyban erfolgreich in ihre Praxis ein, so dass wir in naher Zukunft mit seiner Verbreitung auf dem heimischen Pharmamarkt rechnen können."
Stellt Zyban eine Gefahr für den Patienten dar?
Am 4. Februar 2002 fand im Sitzungssaal des Wissenschaftlichen Rates des nach N.D. Ammosov benannten Instituts für Kardiologie. N.D. Die Pressekonferenz, die den Fragen der klinischen Anwendung von Zyban (Bupropionhydrochlorid) zur Beseitigung der Nikotinsucht gewidmet war, wurde auf Initiative des Leiters des Landesweiten Integrierten Interventionsprogramms für nichtübertragbare Krankheiten (CINDI - Ukraine), Doktor der medizinischen Wissenschaften, Professor Irina Smirnova und des Leiters des Staatlichen Pharmakologischen Zentrums, des Leiters der Abteilung für klinische Pharmakologie des D, Professor Alexey Victorov, M.D., mit der Unterstützung von GlaxoSmithKline Pharmaceuticals durchgeführt. Die Pressekonferenz wurde von Alexander Voloshin, dem Leiter des Pressezentrums des Ministeriums für Gesundheitswesen der Ukraine, geleitet.
Am 14. Januar 2002 gab es auf der offiziellen Seite www.mca.gov.uk der UK Medical Controls Agency (MCA) Informationen über Nebenwirkungen von Zyban (Bupropionhydrochlorid), das in Großbritannien zur Behandlung der Nikotinsucht eingesetzt wird, d.h. als Medikament, das hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Im Jahr 2001 wurde das Medikament auch in der Ukraine zugelassen. Unter anderem wurde in dem Dokument "Zyban (Bupropionhydrochlorid) - Sicherheitsupdate" ("Zyban (Bupropionhydrochlorid) - Sicherheitsanalyse") über 57 Todesfälle von Patienten berichtet, die Zyban zur Raucherentwöhnung einnahmen. Gleichzeitig wurde festgestellt, dass "ein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Zyban und den Todesfällen nicht nachgewiesen wurde und in den meisten Fällen die alternative Erklärung (für die Tatsache des Todes. - Anm. d. Verf.) die Grunderkrankung des Patienten ist. In 14 Berichten gab es Hinweise darauf, dass die Patienten Zyban nicht eingenommen hatten, bevor sie starben. Leider haben sich einige Medien wie ein "verwöhntes Telefon" verhalten und nur die halbe Wahrheit berichtet - über den Tod von 57 Patienten, die Zyban eingenommen hatten, während sie "vergessen" haben, den wichtigen Umstand zu erwähnen, den das offizielle MCA-Dokument feststellt - das Fehlen einer glaubwürdigen Verbindung zwischen der Einnahme von Zyban und dem Tod der Patienten. Natürlich hat die MCA die richtige Entscheidung getroffen, die Sicherheit von Zyban weiterhin zu überwachen und die Ärzte auf die Notwendigkeit aufmerksam zu machen, die in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Kontraindikationen zu berücksichtigen, wenn sie dieses Medikament verschreiben. Darüber hinaus wies die MCA speziell auf eine der Kontraindikationen für die Anwendung von Zyban hin - das Vorhandensein von aktuellen oder früheren Krampfanfällen.
In dem oben erwähnten MCA-Dokument heißt es, dass Zyban im Juni 2000 in Großbritannien zugelassen wurde. Seit der Zulassung des Medikaments in diesem Land bis zum 30. November 2001 haben bereits etwa 500.000 Patienten mit Nikotinabhängigkeit das Medikament verwendet. Das Medikament erwies sich als wirksames und sicheres Mittel. Dies belegen auch die umfangreichen Erfahrungen mit seinem klinischen Einsatz in den USA und Kanada bei einigen depressiven Erkrankungen. In den USA wurde Zyban bereits 1989 zugelassen, zunächst zur Behandlung von Depressionen. Seitdem haben es weltweit 28 Millionen Patienten eingenommen (20 Millionen für verschiedene Formen von Depressionen und 8 Millionen für Nikotinsucht).
Wie Irina Smirnova feststellte, missbrauchen etwa 50% der Männer im arbeitsfähigen Alter in der Ukraine Tabak.
Es gibt eine ungünstige Tendenz des Anstiegs der Raucherprävalenz unter jungen Menschen sowie unter Frauen. Bis heute ist der Schaden des Passivrauchens bewiesen. Besonders gefährlich sind die Auswirkungen des Tabakrauchs auf die Gesundheit von Kindern.
Rauchen ist ein Risikofaktor für viele chronische Krankheiten, insbesondere für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In der Ukraine machen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Struktur der Sterblichkeitsursachen 60,3% aus. Darüber hinaus ist Rauchen auch die Ursache für schwere Atemwegs-, Verdauungs- und andere Systemerkrankungen. Zugleich treten 80% der bösartigen Neubildungen bei Tabakkonsumenten auf.
Mit der Zeit entwickeln Tabakraucher eine Nikotinabhängigkeit. Etwa 90% der Raucher sagen, dass sie aufhören wollen. Allerdings gelingt es nur 3-5% der Menschen. Daher ist es ein wichtiges praktisches Problem, das Ärzte angehen müssen, um Rauchern zu helfen, die Nikotinsucht zu überwinden und mit dem Rauchen aufzuhören. Derzeit betrachten Experten die Nikotinsucht als eine Krankheit. Eine wichtige Rolle bei der Linderung der Symptome der Nikotinabhängigkeit spielen pharmakologische Mittel. Es gibt zwei Trends in der Pharmakotherapie der Nikotinsucht - die Verwendung von Zyban (Bupropionhydrochlorid) GlaxoSmithKline, das direkt auf die subtilen biochemischen Mechanismen der Nikotinsuchtbildung in bestimmten Strukturen des Gehirns einwirkt, und die Nikotinersatztherapie, die zu einer Basalkonzentration von Nikotin im Blut führt, die es ermöglicht, den Tabakkonsum zu vermeiden, um den "Vorrat" im Körper aufzufüllen.
Alexander Markov, Leiter der Abteilung für Medizin und Registrierung von GlaxoSmithKline Pharmaceuticals in der Ukraine, betonte, dass das Unternehmen an einer sorgfältigen Überwachung der Nebenwirkungen von Medikamenten, einschließlich Zyban, interessiert ist, da es gegenüber Ärzten und Patienten für die Erfüllung hoher Anforderungen an die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln verantwortlich ist. Bis heute sind in der Ukraine keine Fälle von Nebenwirkungen bei der Einnahme von Zyban registriert worden. Leider haben einige Massenmedien irreführende Informationen veröffentlicht, dass Zyban angeblich den Tod von Patienten verursacht hat. In diesem Zusammenhang hielt es die Repräsentanz von GlaxoSmithKline Pharmaceuticals in der Ukraine für notwendig, eine spezielle Erklärung zu verbreiten. In der Tat gibt es keine Beweise dafür, dass die Anwendung von Zyban zur Behandlung der Nikotinsucht einen tödlichen Ausgang verursachen kann. Die bisher durchgeführten klinischen Studien zeigen, dass das Medikament sicher ist.
| Körper System / Unerwünschte Reaktion | Bupropion HCl 300 mg/tag (n = 376) | Bupropion HCl 400 mg/tag (n = 114) | Placebo (n = 385) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Körper (Allgemein) | |||||||||
| Kopfschmerzen | 26% | 25% | 23% | ||||||
| Infektion | 8% | 9% | 6% | ||||||
| Abdominaler Schmerz | 3% | 9% | 2% | ||||||
| Asthenie | 2% | 4% | 2% | ||||||
| Schmerzen in der Brust | 3% | 4% | 1% | ||||||
| Schmerz | 2% | 3% | 2% | ||||||
| Fieber | 1% | 2% | – | ||||||
| Kardiovaskulär | |||||||||
| Herzklopfen | 2% | 6% | 2% | ||||||
| Spülen | 1% | 4% | – | ||||||
| Migräne | 1% | 4% | 1% | ||||||
| Hitzewallungen | 1% | 3% | 1% | ||||||
| Verdauung | |||||||||
| Trockener Mund | 17% | 24% | 7% | ||||||
| Übelkeit | 13% | 18% | 8% | ||||||
| Verstopfung | 10% | 5% | 7% | ||||||
| Diarrhöe | 5% | 7% | 6% | ||||||
| Anorexie | 5% | 3% | 2% | ||||||
| Erbrechen | 4% | 2% | 2% | ||||||
| Dysphagie | 0% | 2% | 0% | ||||||
| Muskuloskelettale | |||||||||
| Myalgie | 2% | 6% | 3% | ||||||
| Arthralgie | 1% | 4% | 1% | ||||||
| Arthritis | 0% | 2% | 0% | ||||||
| Zucken | 1% | 2% | – | ||||||
| Nervensystem | |||||||||
| Schlaflosigkeit | 11% | 16% | 6% | ||||||
| Schwindel | 7% | 11% | 5% | ||||||
| Agitation | 3% | 9% | 2% | ||||||
| Ängste | 5% | 6% | 3% | ||||||
| Zittern | 6% | 3% | 1% | ||||||
| Nervosität | 5% | 3% | 3% | ||||||
| Somnolenz | 2% | 3% | 2% | ||||||
| Reizbarkeit | 3% | 2% | 2% | ||||||
| Speicher verringert | – | 3% | 1% | ||||||
| Parästhesie | 1% | 2% | 1% | ||||||
| Stimulation des zentralen Nervensystems | 2% | 1% | 1% | ||||||
| Atmung | |||||||||
| Pharyngitis | 3% | 11% | 2% | ||||||
| Sinusitis | 3% | 1% | 2% | ||||||
| Verstärkter Husten | 1% | 2% | 1% | ||||||
| Haut | |||||||||
| Schwitzen | 6% | 5% | 2% | ||||||
| Ausschlag | 5% | 4% | 1% | ||||||
| Pruritus | 2% | 4% | 2% | ||||||
| Urtikaria | 2% | 1% | 0% | ||||||
| Besondere Sinne | |||||||||
| Tinnitus | 6% | 6% | 2% | ||||||
| Geschmack Perversion | 2% | 4% | – | ||||||
| Verschwommenes Sehen oder Diplopie | 3% | 2% | 2% | ||||||
| Urogenital | |||||||||
| Häufigkeit des Urinierens | 2% | 5% | 2% | ||||||
| Harndrang | – | 2% | 0% | ||||||
| Vaginalblutung | 0% | 2% | – | ||||||
| Harnwegsinfekt | 1% | 0% | – | ||||||
| * Unerwünschte Wirkungen, die bei mindestens 1 % der Patienten auftraten, die entweder mit 300 oder 400 mg/tag der Retardformulierung von Bupropionhydrochlorid behandelt wurden, aber gleich häufig oder häufiger in der Placebogruppe, waren: abnormale Träume, Unfallverletzungen, Akne, Appetitsteigerung, Rückenschmerzen, Bronchitis, Dysmenorrhoe, Dyspepsie, Flatulenz, Grippesyndrom, Hypertonie, Nackenschmerzen, Atemwegserkrankungen, Rhinitis und Zahnstörungen. | |||||||||
Es wurde festgestellt, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten, die Zyban einnahmen, die häufigste Todesursache waren. In den Fällen, in denen es möglich war, eine retrospektive Analyse der Krankenakten durchzuführen, gab es neben der Tatsache des Tabakrauchens Hinweise auf das Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer anderen Pathologie, die mit dem Risiko ihrer Entwicklung verbunden ist (z. B. Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie usw.). Es gibt keine Hinweise darauf, dass Zyban als Zusatzbehandlung bei Nikotinabhängigkeit das Sterberisiko im Vergleich zu Rauchern, die das Medikament nicht einnehmen, erhöht. Darüber hinaus deuten Statistiken darauf hin, dass das Sterberisiko mit Zyban nicht über dem Durchschnitt der Allgemeinbevölkerung liegt.
Die Todesursache waren also in den meisten Fällen Krankheiten, die durch das Rauchen verursacht wurden, und nicht durch die Einnahme von Zyban.
Alexei Viktorov stellte fest, dass es kein Medikament gibt, das keine Nebenwirkungen verursacht. Im Jahr 1980. Die Generalversammlung der WHO genehmigte die Hauptkriterien, die ein Medikament erfüllen sollte. Zum Beispiel muss es wirksam, sicher und für den Patienten bezahlbar sein. Tatsächlich hat jedes noch so "wundersam" erscheinende Medikament eine Kehrseite. Das liegt daran, dass jedes Medikament ein Fremdkörper für den menschlichen Körper ist - ein Xenobiotikum, mit dem alle Systeme des Körpers interagieren. Infolgedessen verursacht das Medikament, während es eine therapeutische Wirkung zeigt, bestimmte unerwünschte Reaktionen.
In der Phase der klinischen Prüfung eines neuen Medikaments werden seine Wirksamkeit und Sicherheit bewertet. Normalerweise nehmen nicht mehr als 150 Patienten daran teil, aber solche Studien erlauben es, die Sicherheit eines Medikaments mit einem gewissen Grad an Sicherheit festzustellen. Eine umfassende Charakterisierung eines Medikaments kann jedoch nur durch die Beobachtung von Nebenwirkungen während seiner breiten klinischen Anwendung erreicht werden. In den zivilisierten Ländern der Welt, darunter auch in der Ukraine, gibt es einen speziellen Dienst der Pharmakovigilanz, der die Fälle von unerwünschten Wirkungen von Medikamenten registriert.
Zyban ist auf dem Weltpharmamarkt seit etwa 15 Jahren. Es hat sich als ein wirksames und sicheres Medikament erwiesen. In dieser Zeit hat das Staatliche Pharmakologische Zentrum des Gesundheitsministeriums der Ukraine keinen einzigen Bericht über eine Nebenwirkung erhalten, die durch die Verwendung von Zyban verursacht wurde. Aber trotz dieser Tatsache sollten Ärzte und Apotheker die Patienten auf zu erwartende Nebenwirkungen dieses Medikaments und Kontraindikationen für seine Verwendung aufmerksam machen.
Die Spezialisten, die auf der Pressekonferenz sprachen, waren einhellig der Meinung, dass Zyban ein wirksames und sicheres Mittel gegen Nikotinsucht ist. Es wurde die Notwendigkeit der aktiven Förderung dieses Medikaments auf dem ukrainischen Pharmamarkt betont. Die ukrainischen Wissenschaftler bedankten sich bei der Firma GlaxoSmithKline für ihren Beitrag zur Bekämpfung des Tabakkonsums und würdigten die Einhaltung der ethischen Grundsätze. Eines der Prinzipien der Firma ist es, zuverlässige Informationen über alle unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu liefern.
